أخيرا.. السعودية توافق على لقاح “موديرنا” بعد تفشي كورونا ونقص اللقاحات المعتمدة

الرياض- خليج 24| وافقت المملكة العربية السعودية يوم الجمعة على تسجيل لقاح “موديرنا” لمواجهة فيروس كورونا المستجد.

وجاءت الموافقة بإعلان من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية.

وأكدت الهيئة موافقتها على تسجيل لقاح فيروس كورونا ” موديرنا ” (Moderna COVID -19 vaccine mRNA-1273 ).

ولفتت إلى أن الموافقة جاءت بعد أن تقدمت شركة “موديرنا” بطلب الموافقة على تسجيله.

وذلك لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه.

وكانت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية أكدت نهاية 2020 أن فعالية لقاح “موديرنا” تصل لنسبة 94.1 في المائة، وهو ما كانت الشركة قد أعلنته.

وبحسب هيئة الدواء السعودية فإن الموافقة جاءت على التسجيل وإتاحة استخدام اللقاح استنادًا إلى البيانات التي تقدمت بها الشركة.

لذلك باشرت الهيئة فور اكتمال المتطلبات عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة.

وشملت تقييم بيانات الفاعلية والسلامة التي توضحها التجارب ما قبل السريرية والدراسات السريرية.

كما شملت التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثبات المنتج.

إضافةً إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصانع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP).

وذلك حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية، وفق هيئة الغذاء والدواء السعودية.

وبينت أنها عقدت اجتماعات عدة لدراسة البيانات المقدمة، شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين.

كما عقدت اجتماعا مع الشركة وممثلها للإجابة على الاستفسارات التي قدمتها الهيئة.

في حين تم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.

وقالت هيئة الغذاء والدواء السعودية إنه “حسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية”.

“فقد عقدت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اجتماعًا لدراسة البيانات والتقارير العلمية”.

وأضافت “وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية تقرر الموافقة على تسجيل اللقاح والسماح باستخدامه”.

‎وبينت هيئة الغذاء والدواء السعودية أنَّه بناءً على الموافقة الصادرة اليوم ستبدأ الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد.

وذلك وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك.

كما ستقوم الهيئة بدورها بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته.

يشار إلى أن الهيئة اعتمدت سابقا لقاحات لفيروس كورونا وهي “أسترازينيكا” البريطانية و”فايزر-بيونتيك” و”جونسون آند جونسون”.

أعلنت جمعية حماية المستهلك في المملكة العربية السعودية يوم الجمعة عن أسعار فحوصات فيروس كورونا وإصدار شهادات السفر في عدة مناطق.

لذلك دعت جمعية حماية المستهلك في حالة وجود اختلاف في الأسعار المذكورة يجب التواصل مع وزارة الصحة.

ولفتت إلى أنه يمكن التواصل مع وزارة الصحة السعودية عبر الرقم المجاني ٩٣٧.

وفي تغريده له، ذكر حساب جمعية حماية المستهلك على “تويتر” “ناوي تسافر أو راجع من السفر؟”.

سهلناها عليك وقارنا لك أسعار فحص pcr وأسعار فحص كورونا وإصدار شهادات السفر، بحسب حساب جمعية حماية المستهلك.

ولفتت الجمعية إلى أن الأسعار المذكورة هي آخر ما ورد إلينا.

لكن في “حال ملاحظة اختلاف الأسعار، يرجى التواصل مع وزارة الصحة عبر الرقم ٩٣٧”.

وأردف “يمكنكم الاطلاع على مزيد من المقارنات من خلال زيارة موقعنا الإلكتروني عبر الرابط.

حاولت وزارة الصحة في المملكة العربية السعودية اليوم الثلاثاء طمأنة المواطنين والمقيمين في المملكة بأن جميع لقاحات كورونا المعتمدة آمنة وفعالة.

وذكرت الصحة السعودية أن اللقاحات المتوفرة مرّت بالعديد من الخطوات للتأكد من جودتها وسلامتها.

وشددت على أنها آمنة وفعّالة في الوقاية من المرض الشديد والإصابات الحرجة.

لذلك دعت إلى المبادرة بالتسجيل في تطبيق «صحتي» للحصول على لقاح كورونا حفاظًا على صحة وسلامة أفراد المجتمع كافة.

وقبل أسابيع، توعدت وزارة الصحة السعودية “مروجي الإشاعات” حول اللقاحات المضادة لفيروس كورونا.

وجاء تحذير الصحة السعودية بعد فشلها في توفير كميات كافية من الجرعة الثانية المضادة للفيروس.

وحذر المتحدث باسم الصحة السعودية محمد العبد العالي ناشري الأكاذيب حول لقاحات كورونا.

وقال إن “عليهم عدم تداول الشائعات التي لا تستند إلى دليل علمي”، بحسب العالي.

وأردف خلال المؤتمر الصحفي لمتابعة مستجدات فيروس كورونا أن “لقاحات كورونا ذات مأمونية عالية وأثبتت حمايتها للأفراد”.

وبحسب المتحدث باسم الصحة السعودية فإن “منحنى الحالات المصابة بكورونا عاد للانخفاض، بسبب الوعي المجتمعي”.

وفي ظل الأزمة الشديدة التي تعانيها السعودية والنقص الكبير بتوفر اللقاحات المضادة لفيروس كورونا المستجد، والانتقادات الواسعة للحكومة بسبب تقصيرها في ذلك.

خرج وكيل الصحة المساعد لشؤون الصحة الوقائية عبد الله عسيري قبل أيام بتصريح غريب حول الأمر.

وقال وكيل وزارة الصحة السعودية إن “تأخر الجرعة الثانية من لقاح كورونا يحفز المناعة”، وفق زعمه.

وادعى أن تأخير الجرعة الثانية لبعض الفئات بالمجتمع من أجل الصالح العام، وهو أمر لا يدعو للقلق.

وزعم المسؤول الصحي في السعودية أن “هناك بعض الدول اعتمدت 3 أشهر و4 أشهر كمدة فاصلة بين جرعتي اللقاح”.

وأضاف أن “متابعة مستويات المناعة بعد إعطاء الجرعة الأولى من اللقاح، تؤكد أنه ليس هناك مدة مثالية فاصلة بين الجرعتين”.

وتابع أن “تأخير الجرعة الثانية يحفز المناعة بشكل أفضل في بعض اللقاحات”.

وذكر المسؤول بالصحة السعودية أن عدة عوامل مثل الوضع الوبائي والتركيبة السكانية يمكن أن تؤثر على جدولة الجرعة الثانية.

وتصاعدت حدة الانتقادات في المملكة بسبب التقصير الكبير من جانب السلطات في توفير اللقاحات.

ويأتي هذا في الوقت الذي تسجل فيه أرقاما قياسية بوفيات وإصابات فيروس كورونا.

الأكثر أهمية بحسب النشطاء اتهامهم العائلة الحاكمة بتعمد ذلك، بعد قيامها بتوفير اللقاحات (الجرعة الأولى والثانية) لكافة المسؤولين.

في حين تتجاهل الحكومة توفير هذه اللقاحات لأصحاب الأمراض المزمنة وكبار السن.

وتعاني السعودية من أزمة كبيرة بتوفر كميات كافية من اللقاحات المضادة لفيروس كورونا المستجد.

ودفع هذا وزارة الصحة للإعلان عن الفئات المتاح لها الحصول على الجرعة الثانية.

الرابط المختصر https://gulfnews24.net/?p=25961